Eastar™ Copolyester MN211, Natural

Eastar™ MN211 是伊士曼化学公司开发的一款天然色医疗级共聚酯，专为要求严苛的医疗器械应用而设计。该材料符合ISO 10993和USP Class VI生物相容性要求，适用于血液接触、药物输送、IV组件及外科手术器械等场景。MN211含有优化的脱模剂，确保注塑成型时的顶出性能，同时保持优异的透明度和尺寸稳定性。

该树脂具有出色的耐化学性，能够耐受大多数医疗消毒溶剂（包括酒精、脂类、IPA等），并且对伽马射线和电子束灭菌具有卓越的颜色稳定性。其较慢的结晶速率使其在热流道系统（配备阀式或热力浇口）中表现优异，非常适合高精度医疗部件的制造。

• 医疗级生物相容性：通过ISO 10993及USP Class VI测试，适用于人体组织接触30天以内的医疗器械（非植入），包括细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性等评估。

• 卓越的耐化学性：对大多数医疗溶剂（包括脂类、酒精、异丙醇）具有优异耐受性，确保在消毒和临床环境中的可靠性。

• 伽马/电子束灭菌色稳：经过高能灭菌后仍能保持出色的颜色稳定性，避免黄变，确保医疗部件外观一致。

• 高透明度与光泽：总透光率达91%，雾度仅0.3%，呈现水晶般清澈外观，便于流体观察及品质监控。

• 良好的力学平衡：拉伸强度50 MPa (屈服)，断裂伸长率110%，结合Izod缺口冲击强度101 J/m，兼具强度与抗冲击性。

• 尺寸稳定性与低收缩：模具收缩率0.002-0.005 mm/mm，配合低吸水率(0.13%)，保证精密成型零件的公差控制。

• 加工工艺友好：较慢结晶速率，特别适合热流道及阀式浇口系统；宽广的加工窗口（熔体温度249-271°C）。

5.1 物理性能

5.2 机械性能

5.3 冲击性能

5.4 热性能

5.5 光学性能

6.1 预干燥要求

• 干燥温度：71°C (160°F)

• 干燥时间：4-6小时 (推荐使用除湿干燥机)

• 注意事项：确保湿气含量低于0.02%以避免水解，过度干燥可能导致颜色变化或材料降解。

6.2 注塑成型核心参数

* 建议停机时用低熔点PE或PS清洗料筒，避免长期滞留导致降解。由于材料本身吸湿性较低，但为保证医疗产品稳定性，建议开机前做含水率检测。

• 生物相容性测试：基于FDA修正版ISO 10993-1进行测试，人体接触时间≤30天，测试包括细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性、亚慢性毒性、植入反应及血液相容性。制造商需对最终器械进行整体评估。

• 非植入声明：Eastar MN211未设计用于体内植入超过30天，也不适用于心脏假体设备或任何直接支持/维持生命的关键部件。

• GREENGUARD认证：通过GREENGUARD室内空气质量认证，表明低化学排放，适用于对空气质量敏感的医疗环境及设备。

• 灭菌适应性：已验证适用于伽马射线和电子束灭菌，辐射后颜色稳定性和机械性能保持良好。不推荐高温蒸汽灭菌（因HDT限制）。